Ингалятор спиолто респимат — состав и применение

Ингалятор Спиолто Респимат считается одним из наиболее известных и эффективных лекарств, которое способно излечить многие респираторные болезни. Проводить домашние ингаляции требуется только после их назначения врачом – в противном случае есть риск навредить здоровью, вызвав передозировку препаратом или развив неприятные побочные явления.

Прежде чем употреблять препарат, требуется ознакомиться с инструкцией, в которой указаны рекомендации производителя и все нюансы использования небулайзера.

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Описание препарата и форма выпуска

Ингалятор Спиолто Респимат представляет собой мощное бронхолитическое средство комбинированного типа, которое оказывает ряд лечебных действий на здоровье больного. Медикамент представлен в виде раствора для проведения  ингаляций, который обычно бесцветный или имеющий слабый белый оттенок.

В одной картонной упаковке находится 1 пузырек с лекарством, в котором 60 доз препарата – это соответствует 30 терапевтическим дозам. В комплекте также присутствует ингалятор Респимат и инструкция к лечебному средству.

Состав и принцип действия

В составе лекарства присутствует два главных вещества – это:

  • тиотропий бромид (данный компонент часто можно наблюдать во многих ингаляционных препаратах);
  • олодатерол.

Помимо главных веществ, в данной форме выпуска Спиолто Респимат находятся следующие вспомогательные элементы:

  • чистая вода;
  • хлористоводородная кислота;
  • эдетат динатрия;
  • хлорид бензалконий.

Препарат продается в специальных картриджах, которые после фасовки помещаются в  алюминиевые цилиндры. Без ингалятора пользоваться Спиолто не получится – чтобы добиться комплексного лечебного действия, требуется обязательно использовать ингалятор под названием Респимат (отсюда складывается полное наименование медикамента, так как все его составляющие продаются вместе).

В одной дозе лекарства находится по 2,5 мкг главных компонентов, благодаря чему удается добиться скорого лечебного действия на здоровье больного. Кроме того, правильное применение ингалятора обеспечивает долгое лечебное действие, в результате пациент на протяжении дня может чувствовать себя хорошо и не страдать от частых нарушений дыхательной функции.

Входящие в состав медикамента вещества, при помощи общего действия проводят бронходилитацию, то есть расслабляют клетки дыхательных путей и позволяют справляться с болезнями легких, при этом не вызывая постоянных приступов.

Препарат вскоре после его распыления в ротовой полости быстро всасывается – максимальная концентрация в плазменной части крови достигается уже через 10-15 минут после проведения процедуры. Практически 90% лечебного средства покидают организм через 6 суток, благодаря чему удается добиться скорого оздоровительного действия на здоровье.

При каких заболеваниях назначают

Больным врачи назначают Спиолто Респимат, если им требуется долгая поддерживающая терапия при развитии ХОБЛ, бронхите хронического течения и эмфиземе – все это позволяет добиться следующего лечебного действия на организм:

  • понижение частоты обострений;
  • быстрое снятие спазмов;
  • понижение обструкции органов дыхания;
  • предотвращение часто развивающейся одышки;
  • улучшение переносимости нагрузок на организм, что требует изменения ритма дыхания;
  • нормализация качества жизни и здоровья органов дыхания.

Врачи утверждают, что данного действия препарата удастся добиться лишь в том случае, если при его использовании строго следовать инструкции и соблюдать дозировку. В противном случае применение ингалятора не сможет оказать комплексное лечебное действие и восстановить здоровье пациента.

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Противопоказания к использованию

У каждого ингалятора имеются собственные противопоказания к применению. Абсолютными из них у Спиолто Респимат считаются:

  • возраст больного менее 18 лет;
  • грудное вскармливание младенца;
  • непереносимость организма больного к составляющим лечебного средства или же наличие высокой чувствительности к атропину или его составляющим.

Под строгим контролем врача применять ингалятор требуется в следующих случаях:

  • болезни ССС (гипертензия артериального типа, тиреотоксикоз, изменение частоты сердцебиения и так далее);
  • частые судороги у больного, что характеризуется нарушение работы ЦНС;
  • недавнее перенесение сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
  • аритмия, которая может угрожать жизни больного;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • беременность независимо от триместра;
  • негативные реакции организма на симпатомиметические амины;
  • гиперплазия простаты, протекающая в хронической форме;
  • обструкция шеечной части мочевого пузыря.

При наличии хотя бы одного диагноза у больного ему требуется с осторожностью принимать лечебное средство или же заменить его на более безопасный медикамент.

Если сравнивать Спиолто Респимат с другими видами небулайзеров, предназначенных для домашнего использования, у него намного меньше противопоказаний ввиду уникального состава. Но это не значит, что проводить терапию разрешено без показаний врача.

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Дозировка и правила применения

Спиолто Респимат, как упоминалось ранее, используется в виде ингаляций, которые врачи рекомендуют проводить в одно время для достижения лучшего лечебного действия. Рекомендуемой дозой для взрослого человека считается 2 ингаляции спрея, проводятся которые раз в сутки.

К правилам применения медикамента относится:

  • ингалятором можно пользоваться только один раз в день – при этом нужно делать сразу по две процедуры;
  • перед использованием необходимо снять гильзу и нажать на кнопку, одновременно с этим потянув за гильзу второй рукой;
  • не менее важно правильно установить картридж – он вставляется в устройство узким концом: для этого емкость нужно поставить на твердую поверхность, после чего сильно на него нажать, тем самым надавив на картридж (если манипуляция пройдет успешно, должен произойти щелчок);
  • при проведении процедуры важно убедиться, что ингалятор правильно работает – для этого в воздух нужно выпустить струйку аэрозоля;
  • во время применения ингалятора больной всегда должен следить за тем, чтобы у него были открыты воздухосборники;
  • после вдыхания лекарства его требуется задержать в легких на 10-15 секунд, чтобы оно смогло осесть не только в верхнем, но и нижнем дыхательном отделе.

Ежедневно проводить проверку небулайзера не нужно, однако после каждой процедуры рекомендуется промывать те детали приспособления, которые контактировали с полостью рта, ведь на них могло осесть большое количество патогенных микроорганизмов.

Если ингалятор не был в использовании неделю, перед проведением процедуры его требуется проверить – для этого нужно в воздухе распылить струю препарата.

В ингаляторе Спиолто Респимат находится 60 лечебных доз или 30 терапевтических. Положительным моментом этого вида небулайзера считается то, что у него имеется специальный индикатор, благодаря которому удается понять, сколько именно доз препарата осталось во флаконе.

Если устройство указывает на красную зону, находящуюся на шкале, это гласит о том, что больной может провести еще 7 процедур. Как только красная область будет достигнута, приспособление автоматически заблокируется – это означает, что больше больной не сможет получить ни одну дозу медикамента.

Внимание! Пользоваться ингалятором допустимо только 3 месяца – после этого его нужно утилизировать, даже если в емкости еще останется лечебное средство.

Фармакокинетика Спиолто Респимат показывает, что слишком долгое применение открытого лекарства со временем не будет оказывать терапевтического действия.

Превышение дозы препарата

Если пациент будет неправильно принимать дозу ингалятора, у него могут появиться следующие симптомы, гласящие о передозировке Спиолто Респимат:

  • аритмия;
  • тошнота;
  • беспричинная нервозность;
  • усталость;
  • мышечные спазмы;
  • гипергликемия;
  • ксеростомия;
  • бессонница;
  • беспричинное беспокойство;
  • боли в голове;
  • тахикардия;
  • головокружение;
  • общее недомогание;
  • гипокалиемия;
  • увеличение или понижение уровня АД.

Если дозировка медикамента была превышена не сильно, у пациента может наблюдаться сухость слизистой оболочки носа, глотки и рта. Избавиться от этого побочного действия можно только при полном выведении препарата из организма.

При передозировке Спиолто Респимат врач отменяет применение препарата у больного, а также проводит симптоматическое и поддерживающее лечение. Если состояние пациента тяжелое, не исключена госпитализация, так как здоровье больного нуждается в постоянном врачебном контроле.

При восстановлении работы организма доктор назначает больному адреноблокаторы, однако принимать их требуется с осторожностью, так как они часто приводят к развитию бронхоспазма или сильного кашля.

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Прием совместно с другими препаратами

Нередко врачи назначают больным проведение домашнего лечения сразу несколькими медикаментами. К сожалению, специальных исследований с Спиолто Респиматом и другими лекарственными средствами не было, однако известно, что не стоит с ним совмещать препараты на основе тиотропия бромида, а также стероиды, предназначенные для перорального приема, и метилксантинамы.

Такое совмещение может привести к понижению лечебного действия обоих принимаемых препаратов, а также усугубить работу дыхательных органов.

Долгое и одновременное применение бромида тиотропия вместе с м-холиноблокирующими медикаментами не было изучено. Поэтому врачи не советуют совмещать оба вида лекарств при проведении домашней терапии, что не позволит больному быстрее добиться лечебного действия.

Побочные эффекты от Спиолто Респимата могут значительно усиливаться, если его совмещать с определенными адренергическими препаратами. Поэтому любое лекарство, которое больному было ранее выписано, обязательно должно быть учтено врачом при разработке схемы лечения.

Как гласит описание препарата, чтобы не вызвать ухудшения работы сердца, запрещено помимо Спиолто Респимата использовать ингибиторы моноаминоксидазы и антидепрессанты трициклического типа. Данные медикаменты могут учащать сердцебиение, что опасно при слабом организме.

Особенности применения

Судя по отзывам больных, важно обязательно учитывать все рекомендации и советы врачей, ведь без этого лечебный курс может протекать несколько дольше. Такие рекомендации основываются не только на правильном соблюдении дозировки, но также технике проведения процедуры, подготовки устройства к работе и ряду других факторов.

Беременных и кормящих

Женщинам в положении разрешено проводить лечение Спиолто Респимат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для развивающегося малыша.

Однако никаких клинических испытаний врачами не проводилось – такое мнение основывается хоть и на уникальном, но небезопасном составе, который после проникновения в русло крови может вызвать серьезные отклонения в развитии крохи.

Если женщине во время естественного вскармливания доктор назначил курс лечения Спиолто Респимат, ей требуется на время прекратить кормить малыша грудью, так как составляющие медикамента способны проникать в грудное молоко – а это небезопасно для крохи. В противном случае это может привести к развитию серьезных болезней у грудничка, что негативно скажется на его развитии и работе организма.

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Детей

Данный отечественный препарат запрещено принимать детям, чей возраст составляет менее 18 лет. О том, какие детям можно препараты, излечивающие легочные заболевания, можно прочитать в рлс.

Пожилых пациентов

Пожилым допустимо применять стандартную дозировку препарата, однако важно внимательно следить за состоянием их здоровья после процедуры – если пациент почувствует слабость или ухудшение общего состояния, рекомендуется обратиться к врачу для корректировки препарата или замены на аналоги Спиолто Респимат.

Читайте также:  Вентолин для ингаляций - инструкция по применению

Рекомендации по хранению

Хранить медикамент требуется при температуре не более 25 градусов. Замораживать лекарство или держать на солнце Спиолто Респимат и его заменители тоже запрещено.

Сколько годен препарат

Лекарственное средство допустимо хранить на протяжении 3 лет. После вскрытия картриджа срок хранения составляет 3 месяца.

Условия реализации

Препарат и его аналоги (например, Ультибро Бризхалер) продаются в аптеке только по рецепту доктора. Без него проводить домашнее лечение лекарствами с подобным составом запрещено.

Отзывы врачей и пациентов

Врачи утверждают, что правильное проведение полного курса лечения позволит больному добиться полного выздоровления и нормализации работы легких. Но для этого проводить ингаляции требуется строго по инструкции.

Елена, 68 лет

Последнее время часто страдаю от ХОБЛ. Выписанные врачом лекарства не помогли, поэтому он назначил мне курс ингалятором под названием Спиолто. Уже после первых 3 процедур почувствовала облегчение дыхания и исчезновение всех симптомов заболевания.

Александр, 33 года

Такой способ лечения меня приятно порадовал – ингалятор Спиолто сильно отличается от других средств терапии легочных заболеваний.

Источник: https://ingalyatsii.com/lekarstva/spiolto-respimat

Спирива респимат: аналоги и заменители

При лечении ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), одышке зачастую выписывается Спирива или аналоги, цена которых различна.

Одни основаны на ипратропии бромида, свойства других обеспечиваются иными действующими веществами.

При замене на аналоги важно ознакомиться со следующим: инструкция по применению, возможные нежелательные реакции, стоимость, форма выпуска и страна-производитель. Перед принятием решения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Спирива – негормональный препарат, основанный на веществе из группы М-холиноблокаторов – ипратропии бромида. Его лечебные действия:

  • блокировка бронхоспазма при ХОБЛ, бронхите;
  • улучшение функции легких;
  • значительное снижение одышки при использовании препарата;
  • уменьшение риска развития обострений;
  • улучшение качества жизни у пациентов с ХОБЛ;
  • уменьшение смертности среди таких больных.

Спирива 18 мкг выпускается в капсулах с порошком для ингаляций.

Показания к применению Спирива

Лекарство эффективно для предупреждения обострений и поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хронической формы бронхита и эмфиземы.

Препарат избавляет от сопровождающей одышки, бронхоспазма, ухудшения функциональности легких. Уменьшает риск развития случаев госпитализации.

Спирива – инструкция по применению

Медикамент и аналоги используются в виде ингаляций. Применяются раз в сутки, в одно и то же время по 1 капсуле или по 2 дозе Спиривы респимат.

К препарату подходит ингалятор HandiHaler, за которым необходим тщательный уход и чистка раз в месяц. Для этого открывается мундштук и пылезащитный колпачок, при поднятии прокалывающей кнопки открывается основание устройства.

Для полного удаления порошка прибор промывается теплой водой и вытирается бумажной салфеткой или полотенцем.

Для полного высыхания и дальнейшего использования открытое устройство и его запчасти необходимо оставить на одни сутки на открытом воздухе.

Если забился мундштук, его можно очистить влажной тканью.

Внимание! Препарат выпускается в блистерах с капсулами для ингаляций. После вскрытия возможно использование до 9 дней. По истечению этого срока медикамент нельзя применять из-за потери лечебных свойств и возможного возникновения нежелательных реакций.

Спирива – препарат выбора при ХОБЛ для пожилых людей, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Медикамент рецептурного отпуска, используется только по назначению врача. Имеются ограничения: беременность 1 триместр, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ипратропию, атропину и другим производным лекарства.

Под наблюдением врача в редких случаях может назначаться при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной форме глаукомы.

Аналоги Спиривы

Заменители используются только по назначению врача и отпускаются по рецепту. Самолечение данными лекарствами недопустимо из-за риска осложнений болезни, возникновении показаний для госпитализации.

Обратите внимание! Спирива – рецептурный препарат, в рецепте прописывается международное название – ипратропия бромид. При отсутствии импортного лекарства, иных причинах можно заменить по действующему веществу на Тиотропиум Натив российского производства.

Аналоги Спиривы Респимат:

  • Беродуал Н;
  • Спиолто Респимат;
  • Тиотропиум Натив;
  • Атровент;
  • Форадил;
  • Форадил Комби;
  • Онбрез Дисхалер;
  • Ультибро;
  • Сибри;
  • Симбикорт и другие.
Аналоги препарата Цена, в рублях Страна-производитель
Спирива 2400-2650 Германия
Спирива респимат
Беродуал Н 460-600
Спиолто 2600-2950
Тиотропиум  Натив 1600-2000 Россия
Атровент Н 200-450 Германия
Форадил 550-900 Швейцария
Форадил Комби 1100-1600 Швейцария или Нидерланды
Онбрез Дисхалер 1400-1800 Испания или Швейцария
Ультибро 2900-3350 Швейцария
Сибри 1750-2000 Испания или Швейцария
Симбикорт 1000-2700 Швеция/Россия

Беродуал

Оригинальный аналог, выпускающийся немецкой фармацевтической компанией. Главное отличие – комбинированный состав, обеспечивающий более широкое лечебное действие (фенотерол и ипратропия бромид). Кроме хронической обструктивной болезни легких, область применения включает бронхиальную астму и осложненный или не осложненный эмфиземой хронический бронхит.

При выборе между Спиривой или Беродуалом, следует учитывать:

  • первый медикамент применяется исключительно при ХОБЛ раз в сутки;
  • область использования аналога – чаще всего бронхиальная астма, реже ХОБЛ;
  • частота применения аналога до 8 ингаляций в сутки;
  • цена Беродуал до 6 раз меньше.

Тиотропиум Натив

Российский аналог на основе тиотропия в виде капсул с порошком для ингаляций. Отличается меньшей ценой (на 40% ниже), производителем, поставщиком сырья и частотой возникновения нежелательных реакций. Может применяться при невозможности купить оригинальный, импортный препарат.

Атровент Н и Атровент

Эти лекарства являются аналогами Спиривы с одинаковым главным веществом. Первое представляет собой аэрозоль для ингаляций, второй – жидкость для небулайзеров и ингаляторов. Применяется по 2 дозы до 4 раз в сутки при лечении ХОБЛ, бронхиальной астмы и сопутствующих болезней сердечно-сосудистой системы. Имеет одинаковые противопоказания и побочные эффекты.

Форадил и Форадил Комби

Дешевые аналоги Спиривы с другим главным веществом, воздействующим на бета2-адренорецепторы (формотерол). Форадил комби представляет собой комбинированный препарат – дополнительно содержит глюкокортикостероид будесонид, оказывающий противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Аналоги ингалятора Спирива выпускаются в капсулах с порошком в разных дозировках и количестве (30 и 60 штук).

Онбрез

Аналог воздействует на бета2-адренорецепторы и основан на веществе – индакатерол. Используется в составе комплексной поддерживающей терапии ХОБЛ у пациентов с нарушениями бронхиальной проходимости.

При выборе между Спиривой или Онбрезом следует учитывать цену: стоимость аналога до 40% ниже. Частота использования – одинаковая: раз в сутки в одно и то же время. Не может применяться беременными и кормящими женщинами, пациентами с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Сибри Бризхалер

Комплексный препарат, который основан на гликопирронии. Выпускается в Швейцарии или Испании, является средством для первичного лечения ХОБЛ.

Ультибро

Объединил свойства двух медикаментов – Онбрез и Сибри.

Выпускается в капсулах для ингаляций с помощью бризхалера. За устройством необходим специальный уход и чистка каждые 7 дней.

При выборе для лечения ХОБЛ между Ультибро или Спиривой, следует ознакомиться с инструкцией и особенностями препаратов. Аналог воздействует на бета2-адренорецепторы и является комплексным средством (содержит индакатерол и гликопирроний), Спирива – на холинорецепторы.

Другое важное отличие – у аналога много противопоказаний и ограничений к использованию, он чаще назначается при неэффективности однокомпонентных средств.

Спирива или Спиолто – что лучше

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Спиолто Респимат – аналог, состоящий из двух компонентов и выпускающийся немецкой компанией в виде раствора для ингаляций. Он используется разово в сутки, преимущественно утром по 2 дозы и включает 5 мкг тиотропия бромида и столько же олодатерола.

Благодаря содержанию 2 компонентов Спиолто оказывает более сильный бронходилатирующий эффект (уменьшает бронхоспазм), снижает риск развития осложнений ХОБЛ, увеличивает пиковую скорость выдоха утром и вечером и переносимость физических нагрузок.

Спиолто Респимат лучше Спиривы и используется при неэффективности терапии одним веществом – тиотропия бромидом.

Спирива или Спирива респимат – что лучше

Это два одинаковых препарата с равной ценой, отличающиеся формой выпуска и содержанием действующего вещества. Спирива представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, каждая из которых содержит 18 мкг главного компонента (ипратропия бромида). Медикамент с приставкой респимат – раствор для ингаляций, в каждом дозе содержится 2,5 мкг вещества.

Еще одно отличие в сроке годности после вскрытия. Спирива выпускается в капсулах для ингаляций, упакованных в блистеры. После вскрытия они сохраняют свои свойства до 9 дней. Спирива респимат можно использовать до 3 месяцев после вскрытия.

Оба препарата применяются исключительно по назначению врача раз в сутки, в одно и то же время.

Спирива или Симбикорт – что лучше

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Симбикорт – российский аналог Форадил Комби, использующийся для поддерживающего лечения бронхиальной астмы у детей с 6 лет и взрослых. Применяется строго по назначению 1–2 раза в сутки. Другое показание – неподдающаяся лечению другими средствами ХОБЛ и частые обострения заболевания.

Симбикорт сильнее, включает несколько активных компонентов. В терапии заболеваний используется в основном в тех случаях, когда однокомпонентные препараты не дали эффективных результатов и стойкой ремиссии.

Что лучше – аналоги Спиривы или сам препарат, для каждого пациента индивидуально. Подбор должен тщательно осуществляться специалистом, с учетом частоты обострений и их тяжести, показаний, ограничений, результата от лечения другими средствами. Заменители Спиривы не подходят для самостоятельного назначения при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме.

Источник: https://lekanalog.ru/spiriva-respimat-analogi-i-zameniteli/

Спиолто респимат

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Одной из тяжелых форм патологий дыхательной системы является
хроническая обструктивная болезнь легких. Это заболевание имеет воспалительный характер и возникает обычно при длительном воздействии неблагоприятных факторов на организм человека. Чаще всего таким фактором является табакокурение. При долговременном течении воспалительного процесса в бронхах и бронхиолах происходят патологические изменения, что приводит к затрудненному дыханию, кашлю, одышке. Чаще всего, хроническое обструктивное заболевание легких представляет собой сочетание двух болезней: хронического бронхита — воспаления слизистых оболочек бронхов, при котором сужаются просветы дыхательных путей. И эмфиземы, вследствие которой альвеолярные стенки становятся неэластичными и происходит уменьшение площади легких.
Из-за того, что объем легких уменьшен и дыхательные пути обладают меньшей пропускной способностью, нарушается процесс газообмена. Организм не может получить нужное количество кислорода и избавиться от лишнего углекислого газа. Это приводит к утяжелению негативных проявлений болезни.
Считается, что вылечить хроническую обструктивную болезнь легких не представляется возможным, однако снизить негативные проявления и улучшить качество жизни пациента можно с помощью различных средств, обладающих эффектом расширения легочных сосудов.
Одно из таких лекарств — Спиолто респимат.

Читайте также:  Cбор для ингаляций: при кашле, бронхите, воспалении

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Медицинский препарат Спиолто респимат является комплексным средством, обладающим бронходилатирующими свойствами. Состав лекарства состоит из комбинации двух химических веществ: олодатерола, относящегося к группе бета-адреномиметиков и тиотропия бромида, который входит в группу компонентов, оказывающих м-холиноблокаторный эффект.

Активация бета-адренорецепторов дыхательных путей, вызываемая олодатеролом, стимулирует механизм действия фермента аденилатциклаза. Этот фермент выступает в качестве катализатора в процессе химической реакции превращения аденозинтрифосфата в аденозинмонофосфат, который оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру легких.

Второй компонент описываемого лекарственного средства Спиолто респимат – тиотропия бромид, относящийся к группе м-холиноблокаторов, оказывающих длительное положительное воздействие при лечении патологий проводимости в бронхах при хроническом обструктивном заболевании легких.

Данное вещество блокирует действие ацетилхолиновых мускариновых рецепторов, осуществляющих нервно-мышечную передачу, что обуславливает быстрый сосудорасширяющий эффект после ингаляционного использования медицинского средства.

Длительность положительной динамики у пациентов с заболеваниями хронической обструкции легких сохраняется на протяжении двадцати четырех часов с момента проведения ингаляции. Поскольку действие активного вещества является местным, негативные проявления побочных эффектов минимальны.

При проведении клинических исследований стандартной дозы лекарственного препарата Спиолто респимат, было выяснено что бронходилатирующий эффект наступает в течение пяти минут, что значительно превышает эффективность многих веществ аналогичного действия. Также при использовании лекарства повышается период времени при физических упражнениях.

Комплексное использование активных веществ, обладающих различным механизмом действия на дыхательную систему, позволяет лекарственному комплексу Спиолто респимат обеспечивать длительный эффект бронходилатации и минимизировать возможные побочные симптомы.

Медицинское средство используется в следующих случаях.

• При проведении длительной поддерживающей терапии лиц, имеющих в анамнезе хроническую обструктивную болезнь легких, хроническое воспаление слизистой бронхов, а также заболевания дыхательной системы, при которых расширяются пространства дистальных альвеол и возникают патологические изменения стенок альвеол (эмфизема легких).
• Профилактика снижения затрудненной проходимости дыхательных путей и состояния диспноэ.
• Профилактика снижения частоты острых приступов хронической обструктивной болезни, повышения длительности физической работы и улучшения качества жизни.

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

Противопоказаниями для проведения терапевтического курса ингаляций средством Спиолто респимат являются:
— Наличие у пациента индивидуальной непереносимости или чувствительности к веществам, входящим в состав лекарства.
— Детский возраст пациента (до восемнадцати лет).

Поскольку не проводились клинические исследования, указывающие на безопасность и эффективность активного вещества, применительно к детскому возрасту.
С осторожностью необходимо использовать процедуры ингаляции у пациентов имеющих гиперплазические патологии простаты, непроходимость мочевого пузыря.

Особая осторожность требуется при использовании у лиц, имеющих заболевания сердца и сосудов, в частности ишемическую болезнь сердца, гипертонию, острый инфаркт миокарда, различные патологии ритма сердца, удлинение qt-интервала.
При расстройствах судорожной активности, патологиями почек и печени (в тяжелой форме), при глаукоме закрытоугольного типа.

А также при заболевании тиреотоксикозом.
Также соблюдение осторожности требуется при использовании средств, удлиняющих интервал qt и веществ, относящихся к группе барбитуратов.

Источник: https://wer.ru/opisanie/spiolto_respimat/

СПИОЛТО® РЕСПИМАТ® раствор — инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Ингалятор Спиолто Респимат — состав и применение

раствор для ингаляций 2,5 мкг/инг + 2,5 мкг/инг картридж с ингалятором Респимат® 4 мл 60 ингаляций, № 1 № UA/15523/01/01 от 10.11.2016 до 10.11.2021

Бронхиальная астма
МКБ J45.9

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь (ХОЗЛ)
МКБ J44.8

Хроническая обструктивная легочная болезнь (ХОЗЛ) с обострением
МКБ J44.1

Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
МКБ J44.9

Хронический бронхит
МКБ J42

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)
МКБ J44.9

фармакодинамика

Механизм действия. Препарат Спиолто Респимат содержит два активных ингредиента: тиотропий, антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, и олодатерол, β2-адреномиметик длительного действия.

Два активных ингредиента проявляют дополнительную бронходилатирующую активность посредством различного механизма действия.

Поскольку считается, что мускариновые рецепторы преобладают в центральных дыхательных путях, а β2-адренорецепторы имеют высокий уровень экспрессии в периферических дыхательных путях, комбинация тиотропия и олодатерола должна обеспечивать оптимальную бронходилатирующую активность во всех частях легких.

Тиотропий. Тиотропия бромид является специфическим антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия. Тиотропий имеет подобное сродство к подтипам рецепторов М1-М5.

В дыхательных путях тиотропия бромид конкурентно и обратимо связывается с М3-рецепторами бронхиальных гладких мышц, противодействуя холинергическому (бронхосуживающему) влиянию ацетилхолина, что приводит к расслаблению бронхиальных гладких мышц. Эффект был дозозависимым и длился более 24 ч.

Поскольку тиотропий является бронхоселективным N-четвертичным антихолинергиком, при ингаляционном применении он демонстрирует приемлемый терапевтический диапазон до появления системных антихолинергических эффектов.

Олодатерол. Олодатерол имеет высокое сродство и селективность относительно β2-адренорецепторов человека.

Исследования in vitro показали, что агонистическая активность олодатерола по отношению к β2-адренорецепторам в 241 раз превышает активность по отношению к β1-адренорецепторам и в 2299 раз — к β3-адренорецепторам.

Олодатерол действует путем связывания и активации β2-адренорецепторов после местного введения путем ингаляции.

Активация β2-адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ).

Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки в дыхательных путях.

Олодатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия, характеризуется быстрым началом действия и длительным сохранением эффекта в течение не менее 24 ч.

β-адренорецепторы делятся на 3 подвида: β1-адренорецепторы, которые локализованы в основном на гладких мышцах сердца, β2-адренорецепторы — на гладких мышцах дыхательных путей и β3-адренорецепторы, содержащиеся в жировой ткани. β2-агонисты вызывают бронходилатацию.

Несмотря на то что β2-адренорецепторы являются преобладающими адренорецепторами в гладких мышцах дыхательных путей, они присутствуют также и на поверхности многих других клеток, в том числе в эпителии и эндотелии легких и сердца.

Точная функция β2-рецепторов в сердце неизвестна, но их присутствие указывает на возможность влияния на сердце даже высокоселективных β2-адреномиметиков.

Влияние на электрофизиологию сердца

Тиотропий. Во время специализированного исследования интервала Q–T с участием 53 здоровых добровольцев тиотропий в дозе 18 мкг и 54 мкг в форме порошка для ингаляций (то есть в 3 раза выше терапевтической дозы) в течение 12 дней не вызывал значительного удлинения интервала Q–T на ЭКГ.

Олодатерол. Влияние олодатерола на интервал Q–T/Q–Tc на ЭКГ оценивалось у 24 здоровых добровольцев обоего пола в ходе двойного слепого рандомизированного плацебо- и активно (моксифлоксацин) контролируемого исследования.

Установлено, что однократное применение олодатерола в дозах 10, 20, 30 и 50 мкг приводило через 20 мин – 2 ч к увеличению (по сравнению с плацебо) интервала Q–T (по сравнению с исходным значением), который при повышении дозы в среднем увеличивался с 1,6 мс (олодатерол в дозе 10 мкг) до 6,5 мс (олодатерол в дозе 50 мкг), причем верхний предел двусторонних 90% доверительных интервалов был 30 мс через 40 мин после приема дозы на 85-й, 169-й и 365-й день, колебалось в пределах 3,1; 4,7 и 3,6% в группе приема препарата Спиолто Респимат по сравнению с 4,1; 4,4 и 3,6% в группе приема олодатерола в дозе 5 мкг и 3,4; 2,3 и 4,6% в группе приема тиотропия в дозе 5 мкг соответственно.

Клиническая эффективность и безопасность. Программа клинической разработки фазы III для препарата Спиолто Респимат включала три рандомизированных двойных слепых исследования:

  • два повторных 52-недельных исследования в параллельных группах для сравнения препарата Спиолто Респимат с тиотропием в дозе 5 мкг и олодатеролом в дозе 5 мкг (1029 пациентов получали препарат Спиолто Респимат) [исследования 1 и 2];
  • одно 6-недельное перекрестное исследование для сравнения препарата Спиолто Респимат с тиотропием в дозе 5 мкг, олодатеролом в дозе 5 мкг и плацебо (139 пациентов получали препарат Спиолто Респимат) [исследование 3].

В ходе этих исследований препараты сравнения, тиотропий в дозе 5 мкг, олодатерол в дозе 5 мкг и плацебо, применялись через ингалятор Респимат.

Влияние на функцию легких.

Во время 52-недельного исследования препарат Спиолто Респимат, который применяли 1 раз в сутки утром, обеспечивал четкое улучшение показателей функции легких через 5 мин после приема первой дозы по сравнению с тиотропием в дозе 5 мкг (среднее улучшение показателя ОФВ1 (объема форсированного выдоха за первую секунду)): 0,137 л в группе приема препарата Спиолто Респимат по сравнению с 0,058 л в группе приема тиотропия в дозе 5 мкг [p

Источник: https://compendium.com.ua/info/275420/spiolto-sup-sup-respimat-sup-sup-/

Спиолто респимат

Бронхолитический препарат- тиотропий бромид (tiotropium bromide)- олодатерол (olodaterol)

Раствор для ингаляций дозированный прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 доза
олодатерол 2.5 мкг
 что соответствует содержанию олодатерола гидрохлорид 2.736 мкг,
тиотропий бромид 2.5 мкг
 что соответствует содержанию тиотропия бромида моногидрат 3.124 мкг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор — 2.2 мкг (соответственно бензалкония хлорида — 1.1 мкг), динатрия эдетат — 1.1 мкг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 2.9, вода очищенная — до 11.05 мг.

60 доз ингаляционных (30 терапевтических доз) — картриджи (1) вместимостью 4.5 мл, помещенные в алюминиевый цилиндр, в комплекте с ингалятором Респимат — пачки картонные.

Комбинированный бронхолитический препарат. Олодатерол — бета2-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид — м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.

Олодатерол обладает высоким сродством и селективностью к β2-адренорецепторам. Активация β2-адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3.5-аденозинмонофосфата (цАМФ).

Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки дыхательных путей. Олодатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта.

β2-адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и во многих других клетках, в т.ч. в эпителиальных и эндотелиальных клетках легких и сердца.

Точная функция β2-рецепторов в сердце до конца не изучена, но их присутствие указывает на возможность влияний на сердце даже высокоселективных бета2-адренергических агонистов.

Читайте также:  Ингалятор компрессорный amnb 500: особенности и преимущества

Тиотропия бромид — м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 ч.

Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-холинорецепторов: период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида.

При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.

Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа холинорецепторов над М2-холинорецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В ходе клинических исследований установлено, что препарат Спиолто Респимат, применявшийся 1 раз/сут, утром, приводил к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких.

Эффект препарата Спиолто Респимат превосходил эффект тиотропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся в качестве монотерапии (ОФВ1 при приеме Спиолто Респимат на 0.137 л: при приеме тиотропия бромида на 0.

058 л; при приеме олодатерола — на 0.125 л).

  • При применении препарата Спиолто Респимат по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.
  • Применение препарата Спиолто Респимат приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо.
  • Препарат Спиолто Респимат значительно улучшал емкость вдоха по сравнению с тиотропия бромидом, олодатеролом или плацебо, применявшимися в виде монотерапии.
  • Спиолто Респимат по сравнению с плацебо значительно улучшал время переносимости физической нагрузки.

Фармакокинетика комбинированного препарата Спиолто Респимат эквивалентна фармакокинетике отдельно применяемым олодатеролу и тиотропия бромиду.

Олодатеролу и тиотропия бромиду свойственна линейная фармакокинетика.

Устойчивое состояние фармакокинетики олодатерола достигалось через 8 дней при применении 1 раз/сут, а степень воздействия увеличивалась по сравнению с применением однократной дозы в 1.8 раза. Устойчивое состояние фармакокинетики тиотропия бромида при применении 1 раз/сут достигалось через 7 дней.

Всасывание

Олодатерол быстро всасывается, после ингаляции препарата Cmax в плазме обычно достигается в течение 10-20 мин.

У здоровых добровольцев после ингаляции препарата абсолютная биодоступность олодатерола составляла около 30%, тогда как абсолютная биодоступность олодатерола после приема препарата внутрь в виде раствора была ниже 1%.

Таким образом, системное воздействие олодатерола после ингаляционного применения в основном реализуется путем всасывания в легких, а вклад проглатываемой части дозы в системное воздействие незначителен.

После ингаляции раствора тиотропия бромида в системный кровоток поступает около 33% от величины ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2-3%. Cmax в плазме наблюдается через 5-7 мин после ингаляции.

Распределение

Связывание олодатерола с белками плазмы составляет примерно 60%, а Vd — 1110 л.

Связывание тиотропия бромида с белками плазмы составляет 72%: Vd — 32 л/кг. Доклинические исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Олодатерол в значительной степени метаболизируется путем непосредственной глюкуронизации и О-деметилирования с последующей конъюгацией.

Из 6 идентифицированных метаболитов с β2-адренорецепторами связывается только 1 неконъюгированное деметилированное производное (SOM 1522), однако этот метаболит не обнаруживается в плазме после длительного ингаляционного применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе или в дозах, превышающих терапевтическую в 4 раза.

В О-деметилировании олодатерола участвует цитохром Р450 (изоферментов CYP2C9, CYP2C8 и в незначительной степени CYP3A4). В образовании глюкуронидов олодатерола участвуют изоформы уридиндифосфатгликозил трансферазы, UGT2B7, UGT1A1, 1А7 и 1А9.

Степень биотрансформации тиотропия бромида незначительна. Это подтверждается тем, что после в/в введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам 74% тиотропия бромида выводится почками в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин и дитиенилгликолиевую кислоту; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

В исследованиях in vitro показано, что некоторая часть препарата (

Источник: https://health.mail.ru/drug/spiolto_respimat/

Спиолто Респимат: инструкция по применению

  • Фармакологические .
  • механизм действия
  • Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ содержит два активные ингредиенты: тиотропий, антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, и олодатерол, β 2 адреномиметиков длительного действия.

Два активные ингредиенты имеют дополнительную Бронходилатационный активность через различный механизм действия.

 Поскольку считается, что мускариновые рецепторы преобладают в центральных дыхательных путях, а ß 2 -адренорецепторы имеют высокий уровень экспрессии в периферических дыхательных путях, комбинация тиотропия и олодатеролу должно обеспечивать оптимальную Бронходилатационный активность во всех частях легких.

тиотропий

Тиотропия бромид является специфическим антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия. Тиотропий имеет подобную родство с подтипами рецепторов М 1 -М 5 .

 В дыхательных путях тиотропия бромид конкурентно и обратимо связывается с М 3 рецепторами бронхиальной гладкой мускулатуры, противодействуя холинергическая (бронхозвужувальному) влияния ацетилхолина, что приводит к расслаблению бронхиальных гладких мышц. Эффект был дозозависимым и длился более 24 часов.

 Поскольку тиотропий является бронхоселективним N-четвертичным антихолинергиком, при ингаляционном применении он демонстрирует приемлемый терапевтический диапазон до появления системных антихолинергических эффектов.

  1. Олодатерол
  2. Олодатерол имеет высокое сродство и селективность по β 2 -адренорецепторов человека.
  3. Исследования in vitro показали, что агонистическое активность олодатеролу по отношению к β 2 -адренорецепторов в 241 раз превышает активность по отношению к β 1 -адренорецепторов и в 2299 раз превышает активность по отношению к β 3 -адренорецепторов.
  4. Олодатерол действует путем связывания и активации β 2 -адренорецепторов после местного введения путем ингаляции.

Активация β 2 -адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ).

 Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки в дыхательных путях.

 Олодатерол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов длительного действия, характеризуется быстрым началом действия и длительным сохранением эффекта в течение не менее 24 часов.

β-адренорецепторы делятся на 3 подвида: β 1 -адренорецепторы, которые локализованы в основном на гладких мышцах сердца, β 2 -адренорецепторы — на гладких мышцах дыхательных путей и β 3 -адренорецепторы, содержащиеся в жировой ткани. β 2 агонисты вызывают бронходилатацию.

 Несмотря на то, что β 2 -адренорецепторов является предпочтительным адренорецепторов в гладких мышцах дыхательных путей, он присутствует также и на поверхности многих других клеток, в том числе в эпителии и эндотелии легких и сердца.

 Точная функция β 2 -рецепторов в сердце неизвестна, но их присутствие указывает на возможность влияния на сердце даже высокоселективных β 2адреномиметиков.

  • Влияние на электрофизиологию сердца
  • тиотропий
  • Во время специализированного исследования QT с участием 53 здоровых добровольцев тиотропий в дозе 18 мкг и 54 мкг в виде порошка для ингаляций (то есть в три раза выше терапевтической дозы) в течение 12 дней не вызывал значительного удлинения интервала QT на ЭКГ.
  • Олодатерол

Влияние олодатеролу на интервал QT / QTc на ЭКГ оценивалась в 24 здоровых добровольцев обоего пола в ходе двойного слепого, рандомизированного, плацебо и активно (моксифлоксацин) контролируемого исследования.

 Установлено, что однократное применение олодатеролу в дозах 10, 20, 30 и 50 мкг приводило через 20 минут — 2:00 к увеличению (по сравнению с плацебо) интервала QT (по сравнению с исходным значением), который при повышении дозы в среднем рос с 1 6 мс (олодатерол в дозе 10 мкг) до 6,5 мс (олодатерол в дозе 50 мкг), причем верхний предел двусторонних 90% доверительных интервалов была меньше 10 мс для всех дозировок для индивидуально скорректированного QT (QTcI).

Влияние олодатеролу в дозе 5 мкг и 10 мкг на частоту сердечных сокращений (ЧСС) и сердечный ритм оценивался с помощью непрерывного 24-часового записи ЭКГ (Холтеровский мониторинг) в подгруппе из 772 пациентов в ходе 48-недельного плацебо-контролируемого исследования фазы ИИИ.

 Не было выявлено тенденций к изменению частоты ритма сердца или частоты экстрасистол и их типа в зависимости от величины дозы препарата или от времени.

 Изменения экстрасистол от исходного уровня к концу лечения не указывают на достоверную разницу между олодатеролом 5 мкг, 10 мкг и плацебо.

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ

В двух 52-недельных рандомизированных двойных слепых исследованиях препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ участвовали 5162 пациентов с ХОБЛ.

 В общем анализе количество пациентов с изменениями интервала QTcF с откорректированным исходным уровнем (коррекция по формуле Fridericia), что составляет> 30 мс через 40 минут после приема дозы на 85, 169 и 365 день, колебалась в пределах 3,1%, 4,7 % и 3,6% в группе приема препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ по сравнению с 4,1%, 4,4%, и 3,6% в группе приема олодатеролу в дозе 5 мкг и 3,4%, 2,3% и 4, 6% в группе приема тиотропия в дозе 5 мкг соответственно.

Клиническая эффективность и безопасность

Программа клинической разработки III фазы для препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ включала три рандомизированные, двойные слепые исследования:

  • два повторных 52-недельных исследования в параллельных группах для сравнения препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ с Тиотропия в дозе 5 мкг и олодатеролом в дозе 5 мкг (1029 пациентов получали препарат Спиолто Респимат) [исследования 1 и 2];
  • одно 6-недельное перекрестное исследование для сравнения препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ с Тиотропия в дозе 5 мкг, олодатеролом в дозе 5 мкг и плацебо (139 пациентов получали препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ) [исследования 3].
  1. В ходе этих исследований препараты сравнения, тиотропий в дозе 5 мкг, олодатерол в дозе 5 мкг и плацебо, применялись через ингалятор РЕСПИМАТ.
  2. Влияние на функцию легких
  3. Во время 52-недельного исследования препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ, который применяли один раз в сутки, утром, обеспечивал четкое улучшение показателей функции легких через 5 минут после приема первой дозы по сравнению с Тиотропия в дозе 5 мкг (среднее улучшение показателя ОФВ 1 : 0,137 л в группе приема препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ сравнению с 0,058 л в группе приема тиотропия в дозе 5 мкг [p

Источник: https://lek.103.ua/spiolto-respimat-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию