Ингалятор сибри бризхалер: устройство, назначение, особенности применения

Среди противоастматических лекарств выделяют две группы препаратов. К первой относятся средства, предназначение которых – купировать внезапные приступы бронхоспазмов. Ко второй – те, что отвечают за поддерживающую терапию. Среди последних своё место занимает Сибри Бризхалер, выпускаемый в виде белого порошка, расфасованного в прозрачные твёрдые капсулы оранжевого цвета.

Ингалятор Сибри Бризхалер: устройство, назначение, особенности применения

Фармакологическое действие

Главным компонентом Сибри Бризхалера является бромид гликопиррония, отвечающий за блокировку воздействия на внутренние органы парасимпатической нервной системы.

Препарат отличается бронходилатирующими свойствами длительного характера. Благодаря применению ингалятора удаётся купировать спазм, расслабить гладкомышечную ткань и расширить бронхи. Терапевтического эффекта после вдыхания препарата удаётся достичь быстро, это подтверждают проведённые клинические испытания.

Продолжительность действия лекарственного средства оправдана тем, что в лёгких после использования ингалятора длительное время поддерживается терапевтическая концентрация вещества. При таком попадании внутрь компоненты препарата выводятся дольше, чем при их внутривенном введении.

На фоне использования бромида гликопиррония у пациентов, страдающих обструктивными заболеваниями, происходит улучшение функционирования лёгких. Ожидаемый эффект достигается в первые минуты после проведения ингаляции и сохраняется больше суток.

Учёные выяснили, что при регулярном использовании Сибри Бризхалера на протяжении 52 недель, не происходит снижения лекарственного эффекта препарата.

Частота сердечных сокращений у пациентов с обструктивными заболеваниями лёгких на фоне применения ингаляционного препарата не изменялась, так же как и продолжительность интервала QT.

Показание к применению

Сибри Бризхалер назначается пациентам как поддерживающее средство при диагностировании нарушений со стороны бронхиальной проводимости.

Противопоказания

Существует ряд заболеваний и состояний, когда использование Сибри Бризхалера недопустимо:

  • Закрытоугольная глаукома.
  • Непереносимость бромида гликопиррония или иных составляющих препарата.
  • Почечная недостаточность, характеризующаяся тяжёлой формой течения.
  • Нестабильная ишемическая болезнь сердца.
  • Перенесённый инфаркт миокарда.
  • Возраст пациента, не превышающий 18 лет.
  • Одновременный приём иных ингаляционных препаратов, в составе которых значатся м-холиноблокаторы.
  • Индивидуальная непереносимость галактозы, недостаточность всасывания глюкозы, дефицит лактазы.
  • Заболевания, которым сопутствует задержка мочи.

Воздействие лекарственного средства на беременных или кормящих женщин изучено не было. Ввиду отсутствия данных, Сибри Бризхалер назначают при вынашивании ребёнка исключительно тогда, когда ожидаемый эффект для пациентки превышает потенциальную опасность, угрожающую плоду.

  Метронидазол таблетки: инструкция по применению

Нет достоверных сведений и о том, проникает ли бромид гликопиррония в материнское молоко.

Исследования, произведённые на животных, не являются достаточным основанием для утверждения, влияет ли препарат на репродуктивную функцию человека.

Инструкция по применению

Средство выпускается в виде порошка для ингалятора – устройства, входящего в комплект вместе с листком-вкладышем, на котором распечатана инструкция по применению. Ни в коем случае нельзя принимать Сибри перорально. Капсулы рекомендуется хранить в блистере, доставая их прямо перед использованием.

Рекомендованная разовая доза равняется 50 мкг, что соответствует объёму, содержащемуся в одной капсуле. Ингаляция проводится раз в день и в одно и тоже время. Превышать суточную дозировку нельзя из-за возникновения нежелательных последствий.

Эффективность препарата напрямую зависит от правильности использования ингалятора. Врач, назначая средство впервые, проверяет, как пациент применяет устройство. Распространённая ошибка – больной не вдыхает содержимое капсулы, а глотает его. Кроме того, запрещено использовать порошок и ингалятор отдельно друг от друга с другими устройствами или лекарственными препаратами.

Срок годности вскрытого комплекта составляет 1 месяц.

Алгоритм использования Сибри Бризхалера:

  1. Снять защитную крышку.
  2. Крепко зажать основание ингалятора и наклонить мундштук.
  3. Подготовить препарат: устранить плёнку с блистера и достать одну капсулу. Чтобы не нарушить целостность упаковки, не рекомендуется выдавливать её силой сквозь защитную оболочку.
  4. Расположить извлечённую капсулу в специальном отсеке ингалятора.
  5. Закрыть устройство плотно, задвинув крышку до щелчка.
  6. Удерживая Бризхалер вертикально, мундштук в этот момент должен быть направлен вверх, нужно проткнуть капсулу. Для этого следует один раз одновременно зажать, а затем отпустить две кнопки по бокам ингалятора. Раздастся хлопок, сигнализирующий о деформации упаковки, содержащей порошок.
  7. Пациенту следует сделать выдох, стараясь по возможности максимально выпустить весь воздух из лёгких, и только после этого поместить мундштук в ротовую полость.
  8. Вдохнуть лекарственное средство быстро, равномерно и предельно глубоко. Бризхалер при этом должен располагаться так, чтобы кнопки ингалятора находились справа и слева, но нажимать на них больше не нужно. Мундштук при вдохе следует плотно обхватывать губами.
  9. При правильном выполнении пункта 8 пациент услышит специфический звук, напоминающий дребезжание, который создаст вращающаяся капсула при распылении порошка. Одновременно во рту появится сладковатый привкус. Если этого не произошло, то ингалятор вскрывают и извлекают застрявшую в устройстве капсулу, постукивая по его основанию.
  10. После попадания препарата в лёгкие важно на некоторое время задержать дыхание, вынув при этом мундштук из ротовой полости. Затем следует произвести медленный выдох и проверить содержимое капсулы. Если в ней окажутся остатки порошка, то нужно будет повторить 7–10 пункты алгоритма. Чаще всего достаточно сделать 1–2 манипуляции.

  Как применять Нимодипин: инструкция, цена, аналоги

Опустевшую капсулу извлекают из ингалятора и выбрасывают. Устройство закрывают и помещают вместе с блистером в коробку. При необходимости проводят сухую чистку ингалятора и мундштука.

Побочные действия

Среди нежелательных эффектов, наблюдаемых вследствие применения Сибри, чаще других встречаются следующие:

  • Раздражение гортани, синусит, ринит.
  • Бессонница.
  • Головная боль.
  • Гастроэнтерит.
  • Сухость слизистой рта.
  • Кариес.
  • Инфекционные заболевания мочевыводящей системы.
  • Сыпь и зуд.

Дешевые аналоги

Цена Сибри Бризхалера составляет около двух тысяч рублей. А актуальным для многих пациентов, страдающих хронической формой обструктивной болезни лёгких, является поиск препаратов, идентичных по действию, но по стоимости дешевле.

Эффективными аналогами этого лекарства можно считать следующие:

  • Атровент. Активное вещество – бромид ипратропия. Выпускается в форме дозированного аэрозоля, раствора или порошка в капсулах для ингаляций. Обладает фармакологическим действием, сходным с рассматриваемым препаратом. Ориентировочная цена – 350 р.Ингалятор Сибри Бризхалер: устройство, назначение, особенности применения
  • Сальбутамол. Главный компонент – одноимённое вещество, обладающее бронхорасширяющими свойствами. Стоит 130 р.Ингалятор Сибри Бризхалер: устройство, назначение, особенности применения
  • Беродуал. Активное вещество – бромид ипратропия. Относится к м-холиноблокаторам бронхолитического действия. Стоимость дозированного аэрозоля для ингаляций составляет 400–500 р.Ингалятор Сибри Бризхалер: устройство, назначение, особенности применения

Заключение врача

Приступая к применению того или иного препарата или при желании заменить его на более дешёвый аналог, необходимо предварительно получить консультацию доктора. Только он может назначить лекарственное средство. Не следует заниматься самолечением, это опасно осложнениями.

(4

Источник: https://projivot.ru/instruktsiya/sibri.html

Сибри Бризхалер — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup М-холиноблокаторы Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП 002244

Торговое наименование препарата:

Сибри® Бризхалер®

Международное непатентованное наименование:

гликопиррония бромид

Лекарственная форма:

капсулы с порошком для ингаляций

Состав:

на 1 таблетку: активное вещество: гликопиррония основание — 50 мкг (эквивалентно 0,063 мг гликопиррония бромиду); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,9 мг, магния стеарат — 0,037 мг.

Оболочка капсулы: гипромеллоза — 45,59 мг, вода — 2,70 мг, каррагинан — 0,42 мг, натрия хлорид — 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,12 мг.

В состав чернил черных входит: шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид.

Описание:

Капсулы 50 мкг: Твердые капсулы № 3 с прозрачными крышечкой и корпусом оранжевого цвета, с маркировкой «» под черной полосой на крышечке и надписью «GPL50» черными чернилами над черной полосой на корпусе.

https://www.youtube.com/watch?v=o3Ju7_XCaQ8

Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код АТХ:

R03BB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Препарат Сибри® Бризхалер®- ингаляционный длительно действующий препарат. Гликопиррония бромид — (м-холиноблокатор), механизм действия которого основан на блокировании бронхоконстрикторного действия ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту.

В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов (M1-5). Известно, что только подтипы М1-3 задействованы в физиологической функции дыхательной системы. Гликопиррония бромид, являясь антагонистом мускариновых рецепторов, обладает высоким сродством именно к рецепторам подтипа М1-3.

При этом гликопиррония бромид обладает в 4-5 раз большей селективностью в отношении M1 и М3 подтипа рецепторов, по сравнению с М2 подтипом рецепторов. Это приводит к быстрому возникновению терапевтического эффекта после ингаляции препарата, что подтверждено клиническими исследованиями.

Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием терапевтической концентрации препарата в легких, что подтверждается более длительным периодом полувыведения препарата после ингаляционного применения, по сравнению с внутривенным введением.

В многочисленных клинических исследованиях было показано, что на фоне применения гликопиррония бромида у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) существенно улучшается легочная функция (оценка проводилось с помощью изменения объема форсированного выдоха за 1 мин (OФB1)): терапевтический эффект возникает в течение первых 5 минут после ингаляции, со значимым повышением ОФВ1 от исходных показателей в пределах 0,091 л до 0,094 л, бронходилатирующий эффект гликопиррония бромида после ингаляции сохраняется более 24 часов. По данным клинических исследований отсутствуют свидетельства развития тахифилаксии к бронходилатирующему эффекту препарата на фоне регулярного применения вплоть до 52 недель. Не наблюдалось изменений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и продолжительности интервала QTc на фоне применения препарата Сибри® Бризхалер® в дозе 200 мкг у пациентов с ХОБЛ.

Фармакокинетика Абсорбция После ингаляции гликопиррония бромид быстро абсорбируется в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) через 5 минут. Абсолютная биодоступность гликопиррония бромида после ингаляционного применения примерно 40%.

Около 90% системной экспозиции гликопиррония бромида приходится на абсорбцию в легких, и 10% на абсорбцию в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсолютная биодоступность после перорального применения гликопиррония бромида оценивается в 5%.

На фоне регулярных ингаляций (1 раз в день) равновесное состояние гликопиррония бромида достигается в течение 1 недели.

Максимальная концентрация гликопиррония бромида в равновесном состоянии (ингаляция 50 мкг 1 раз в день) и концентрация гликопиррония бромида в плазме крови непосредственно перед приемом следующей дозы равны 166 пг/мл и 8 пг/мл соответственно. Экскреция с мочой в равновесном состоянии по сравнению с первым введением позволяет предположить, что системная кумуляция не зависит от дозы в диапазоне доз 25-200 мкг.

Распределение

После внутривенного введения объем распределения в равновесном состоянии (Vss) гликопиррония бромида составил 83 л и объем распределения в терминальной фазе (Vz) -376 л. Кажущийся объем распределения в терминальной фазе после ингаляции (Vz/F) составил 7310 л, что отражает более медленное выведение препарата после ингаляции. In vitro связь гликопиррония бромида с белками плазмы крови человека составила 38-41% при концентрации 1-10 нг/мл. Эти концентрации как минимум в 6 раз выше, чем таковые в равновесном состоянии, достигаемые в плазме на фоне применения препарата в дозе 50 мкг 1 раз в день. Метаболизм Было отмечено, что гидроксилирование гликопиррония бромида приводит к образованию различных моно- и бис-гидроксилированных метаболитов, а прямой гидролиз приводит к образованию производных карбоновой кислоты (М9). Исследования in vitro показали, что изоферменты CYP вносят свой вклад в окислительную биотрансформацию гликопиррония бромида. Гидролиз до М9, по-видимому, катализируется ферментами семейства холинэстераз. Так как исследования in vitro не выявили метаболизма действующего вещества в легких, и М9 вносит незначительный вклад в циркуляцию (4% от Сmах и AUC гликопиррония бромида) после внутривенного введения, предполагается, что М9 образуется из абсорбируемой из ЖКТ (после ингаляции) фракции действующего вещества путем пресистемного гидролиза и/или при «первичном прохождении» через печень. После ингаляции или внутривенного введения только минимальное количество М9 было обнаружено в моче (30 мл/мин/1,73 м2) препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Читайте также:  Ингаляции при тонзиллите - инструкция

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гликопиррония бромиду или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
  • Возраст до 18 лет.
  • Одновременный прием с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы.
  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, заболевания, сопровождающиеся задержкой мочи, тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 30 мл/мин/1,73 м2), включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую проведения гемодиализа (препарат Сибри® Бризхалер® должен применяться только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск); нестабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС), инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc (Q-T скорректированный >0,44 с).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях было показано отсутствие у препарата тератогенного эффекта после ингаляционного применения. В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата Сибри® Бризхалер® у беременных женщин, препарат может применяться во время беременности только, если предполагаемая польза применения для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно проникает ли гликопиррония бромид в грудное молоко у человека. Применение препарата Сибри® Бризхалер® при грудном вскармливании должно рассматриваться только, если польза для матери превышает любой потенциальный риск для младенца.

Ни исследования репродуктивной токсичности, ни другие исследования на животных не дают оснований полагать, что препарат может влиять на фертильность у мужчин или женщин.

Способ применения и дозы

Только для ингаляционного применения! Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, который следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер®, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь.

Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением. Рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер® составляет 50 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время.

В случае пропуска ингаляции, следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки. Перед началом применения препарата Сибри® Бризхалер® пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора.

При отсутствии улучшения функции дыхания, следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней тяжести может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведение гемодиализа, препарат Сибри® Бризхалер® должен применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Специальных клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Препарат Сибри® Бризхалер® выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимого увеличения экспозиции у пациентов с нарушением функции печени не предполагается. У пациентов с нарушением функции печени может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®. Применение у пациентов пожилого возраста Препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Побочное действие

Профиль безопасности препарата Сибри® Бризхалер® характеризуется симптомами, связанными с м-холиноблокирующим действием, включающим сухость слизистой оболочки полости рта (2,2%), в то время как другие эффекты со стороны ЖКТ и признаки задержки мочеиспускания были нечастыми.

Нежелательные лекарственные реакции (HЛP), связанные с местной переносимостью препарата включали раздражение глотки, назофарингит, ринит и синусит. В рекомендованных дозах препарат Сибри® Бризхалер® не оказывает влияния на артериальное давление (АД) и ЧСС.

Безопасность n переносимость препарата Сибри® Бризхалер® была исследована при применении у 1353 пациентов с ХОБЛ в рекомендованной дозе 50 мкг 1 раз в день. Из них 842 пациента получали лечение препаратом не менее 26 недель и 351 — не менее 52 недель.

НЛР сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости.

Для оценки частоты встречаемости НЛР использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000); очень редко (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sibri-brizhaler_13467/

Сибри Бризхалер, порошок для ингаляций 50 мкг, 30 шт.+бризхалер

Профиль безопасности препарата Сибри Бризхалер характеризуется симптомами, связанными с м-холииоблокирующим действием, включающим сухость во рту (2,2%), в то время как другие эффекты со стороны ЖКТ и признаки задержки мочеиспускания были нечастыми.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с местной переносимостью препарата включали раздражение глотки, назофарингит, ринит и синусит. В рекомендованных дозах препарат Сибри Бризхалер не оказывает влияния на артериальное давление (АД) и ЧСС.

Безопасность и переносимость препарата Сибри Бризхалер была исследована при применении у 1353 пациентов с ХОБЛ в рекомендованной дозе 50 мкг 1 раз в день. Из них 842 пациента лечились в течение не менее 26 недель и 351 — не менее 52 недель.

  • Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000); очень редко (
  • Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит; нечасто — ринит, цистит.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия.
  • Нарушения психики: часто — бессонница.
  • Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — гипестезия.
  • Нарушения со стороны сердца: нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — застойные явления в пазухах, продуктивный кашель, раздражение глотки, носовое кровотечение.
  • Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, гастроэнтерит; нечасто — диспепсия, зубной кариес.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях, боль скелетной мускулатуры грудной клетки.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекция мочевыводящих путей; нечасто — дизурия, задержка мочи.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — усталость, астения.

В клиническом исследовании длительностью 12 месяцев были выявлены следующие дополнительные нежелательные явления, которые встречались более часто при применении препарата Сибри Бризхалер по сравнению с плацебо: назофарингит (9,0% против 5,6%), рвота (1,3% против 0,7%), мышечная боль (1,1% против 0,7%), боль в области шеи (1,3% против 0.7%), сахарный диабет (0,8% против 0%).

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет частота развития инфекций мочевыводящих путей и головной боли при применении препарата Сибри Бризхатер была выше, чем в группе плацебо (3.0% против 1.5% и 2.3% против 0% соответственно).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник: http://medic.ru/sibri-brizhaler-poroshok-dlja-ingaljacij-50-mkg-30-shtbrizhaler

Сибри Бризхалер

Сибри Бризхалер является лекарственным средством, которое снимает сужение просвета бронхов, расслабляет мускулатуру органов дыхания и используется для терапии хронических заболеваний легочной системы. Действующий компонент блокирует ацетилхолин, заменяя его лекарственным веществом, которая схоже с холинергические рецепторами мозгом.

Сибри Бризхалер выпускается в капсулированный форме. Составляющими компонентами одной капсулы является действующий компонент Гликопиррония бромид. Его доза составляет пятьдесят мкг. Остальные составляющие компоненты лекарства являются вспомогательными элементами: лактоза, магний, гипромеллоза, каррагин, натрия хлорид, вода краситель Е110.

Капсула представлена в виде цилиндрических крышечек, которые можно раскрывать. На одной стороне есть маркировка. Внутри капсулы содержится белый ингаляционный порошок, однородной консистенции. Цена Сибри Бризхалера зависит от форы выпуска. Лекарство выпускается в капсулах по пятьдесят микрограмм, капсулы помещены в блистер.

В одной упаковочной коробочке может находиться один, два, три, четыре, пять блистеров. На одном блистере помещено шесть или десять капсул. Также лекарство может выпускаться в комплекте с ингалятором. В такой комплект входит три картонные упаковки с капсулами. В одной картонной упаковочке содержится три или пять блистеров, устройство для вдыхания лекарства.

Аналогов по составу у лекарства нет. Но есть схожие препараты, относящиеся к данной лекарственной группе.

Действующий компонент относится к группе рецепторов, которые возбуждаются мускарином. Данная лекарственная группа блокирует м-холинорецепторы, которые находятся на окончаниях вегетативной нервной системы.

Нервные окончания отвечают за расширение и сужения просвета бронхов, мочевого пузыря ослабление перистальтики, снижение секреции бронхиальных желез. Лекарство блокирует выработку ацетилхолина, который происходит в цитоплазме нервных окончаний. Действующий компонент Сибри Бризхалера с долгой длительностью воздействие на организм.

Лекарство блокирует спазм просвета бронхов, заменяя собой ацетилхолин. Действующий компонент схож с холинергические рецепторами мозгом. Он эффективно воздействует на гладкие мышцы органов дыхания. После вдыхания лекарственное вещество быстро распространяется по организму и через пять минут наступает терапевтическая пора.

Длительное воздействие на организм обусловлено длительным периодом выведения из организма. После нескольких процедур у больного существенно отмечается улучшенная функция органов дыхания. После доставки в организм действующий компонент быстро всасывается в жидкую часть организма.

Его максимальная степень насыщенности в крови наступает через пять минут. Биологическая доступность действующего вещества составляет сорок процентов от принятой дозы. Девяноста процентов действующего вещества всасываются непосредственно в легочной системе, десять процентов всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Полная биологическая доступность после вдоха оценивается у пяти процентов лечащих. При регулярной терапии у действующего компонента максимальная степень насыщенности уравновешеного состояния составляет сто шестьдесят шесть пикограмм на один миллилитр. Действующее вещество равномерно распределяется по организму.

После парентерального введения (в вену) в ходе медицинских отслеживаний объем распределения в уравновешенном состоянии составляет восемьдесят три литра и объём распределения фазе терминации составляет триста семьдесят шесть литров.

Кажущийся объем после вдоха лекарства составляет 7310 литров, что показывает медленное выделение действующего элемента после его введения. Связь действующего вещества с альбумином составляет до сорока процентов при условии, что степень насыщенности составляет до десяти нанограмм на один миллилитр.

Данная степень насыщенности в шесть раз больше, чем аналогичные в уравновешеном состоянии. После чего лекарство образуют однокомпонентные и многокомпонентные метаболиты. Гидролиз способствует образованию карбоновой кислоты, которая катализирует холинэстеразы. Действующий компонент проходит через печень с образованием конечных метаболитов. Выведение происходит почками. Почечная система выводит до семидесяти процентов лекарство. Тридцать процентов выводится с желчным содержимым и пищеварительной системой.

Сибри Бризхалер назначается для терапии хронической патологии легких. Спастическое заболевание легочной системы — это хроническое заболевание легких, при котором больному сложно дышать. Трудность дыхания обусловлено повреждением клеток и тканей в легких на протяжении нескольких лет.

Также терапия показана при хронической обструктивной болезни в сочетании с хроническим бронхитом. При котором дыхательные пути находятся в состоянии воспаления, продуцируют много слизи. Также показаниями является утолщение стенок бронхов, которые приводят к сужению просвета дыхательных путей.

Лекарство может быть использовано при повреждении стенок альвеол, потери их эластичности. Препарат назначается больным для улучшения газообмена в легких, устранение одышки.

Лекарство нежелательно использовать у лиц с повышенной сенсибилизацию к действующему компоненту или к любому другому веществу входящему в состав капсул. Нежелательно использовать у детей до восемнадцати лет. Исключить одновременный прием другими лекарствами, которые относятся к аналогичной фармакологической группе.

Противопоказаниями является индивидуальная непереносимость лактозы и галактозы, а также нарушенная всасываемость в тонком кишечнике глюкозы. Крайне нежелательно или очень осторожно использовать у лечащих с глаукомой, острой задержкой мочи, тяжелой почечной патологии, после инфаркта миокарда и при нарушении ритма сердца.

Читайте также:  Ингаляция в домашних условиях

Как принимать Сибри Бризхалер рекомендует только лечащий специалист. Медикамент используется только для приёма путем вдыхания лекарства. Содержимое капсул нельзя принимать перорально. Содержимое капсул создано для вдыхания. Перед применением потребуется вскрыть капсулу. Содержимое помещается в прибор, который входит в комплект.

Процедура проводится через ротовую полость с помощью прибора. Терапевтическая дозировка лекарства составляет пятьдесят микрограммов. Пятьдесят микрограммов содержится в одной капсуле. Процедура проводится один раз в день. Процедуру нужно проходить каждый день в одно и тоже время, без пропусков. Если была пропущена процедура, то повышать дозировку не нужно.

Больному требуется принять как можно скорее пропущенную процедуру. Перед первым приём лечащего требуется проинформировать о технике использования устройства. Если на фоне терапии нет желаемого эффекта, доктору нужно проконтролировать правильно ли он использует ингалятор. Во время ингаляции лекарство вдыхается через рот. Нельзя глотать, нужно дышать.

Через дыхание действующий компонент попадает в дыхательную систему. У лиц с патологией почек дозировка подбирается индивидуально в зависимости от вида тяжести патологии. Для того чтобы воспользоваться ингалятором нужно снять верхнюю часть, затем открыть сам прибор взявшись за основание и наклонить в сторону. Освободить капсулу от упаковки. Затем вставить её в прибор.

В ингаляторе находится специальная камера для расположения капсул. После чего закрыть прибор до щелчка. Затем проткнуть капсула путем нажатия на подвижный элемент с двух сторон. Нажатие на подвижную часть должно происходить до появления щелчка. Нажимать один раз. После щелчка подвижный элемент отпускаются. Больному выдохнуть и вставить трубочку в ротовую полость.

После чего сделать глубокий вдох. Подвижные элементы ингалятора должны располагаться по левую и правую сторону. Во время вдоха в приборе будет издаваться дрожащий звук. Он создается путем вращения лекарственные капсулы в приборе и распыления порошка. После вдоха у лечащего появится сладкий привкус во рту.

Если дрожащего звука во время вдоха не было, то можно проверить правильность установки капсулы в камеру. После процедуры может появиться легкий кашель. После завершения терапии использованная капсула вынимается. Прибор нельзя мыть, его нужно хранить сухим. Очищать от лекарства прибор нужно один раз в неделю.

Для этого Его протирают снаружи и внутри чистой сухой тканью, нельзя протирать влажной тканью. Капсулы хранить в устройстве не рекомендуется, они должны храниться в блистере в сухом месте. Для каждой процедуры используются новая капсула.

Данных о передозировании Сибри Бризхалера не зафиксировано. У лиц с заболеваниями легких постоянное введение лекарства в суммарной дозе составляет до двести микрограммов в течение двадцати восьми дней переносится организмом хорошо.

Выраженной интоксикации в случае приёма лекарства внутрь не выявлено, так как у действующего компонента при приеме перорально биологическая доступность составляет пять процентов.

Максимальная степень насыщенности в крови после парентерального введения ста пятидесяти микограммов действующие вещества составляла в шесть раз выше, чем максимальная степень насыщенности в крови после введения путем вдоха. В ходе данного медицинского исследования у здоровых людей передозировка не установлено.

К распространенным побочным эффектам относятся сухости в ротовой полости, расстройства желудочно-кишечного тракта, задержка мочи. Остальные случаи нежелательного воздействия на организм проявляются индивидуально по-разному у каждого лечащего. Влияния на нервную систему заключается в появлении нарушенного сна.

Влияние на работу сердца и сосудов проявляется в нарушенном ритме сердца, ощущении биения сердца. Нежелательное влияние на органы дыхания проявляется в виде рефлекторного кашля, раздражения носоглотки, появления крови в мокроте. Также может проявиться воспаление горла, носовой полости.

Нежелательное воздействие на желудочно-кишечный тракт проявляется в виде сухости слизистой, воспалительного процесса желудка, расстройства пищеварения, развития кариеса на зубах. Влияние на кожу проявляется в виде жжения и зуда кожного покрова, отдельных высыпаний, крапивницы.

Влияние на кости проявляется в виде болезненности, неприятных ощущений в груди. Влияние на выделительную систему проявляется в виде воспалительного процесса мочевого пузыря, нарушения мочеиспускания, задержки мочивыделения. У лиц пенсионного возраста чаще встречалась воспалительные процессы мочевой системы и головная болезненность.

При появлении первых признаков побочной реакции на терапию Сибри Бризхалером нужно сообщить об этом специалисту. Доктор проведет комплексную симптоматическую терапию до полного восстановления здоровья.

Препарат комбинируются не со всеми лекарственными средствами. Сочетание с Циметидином нарушает почечный клиренс (освобождение метаболитов из жидкой части, очищение организма). Клиренс снижается на двадцать три процента.

Нежелательно комбинировать лекарства с другими м-холиноблокаторами. Остальные случаи взаимной связи медикаментов не приводили к существенным изменениям в фармакологических свойств лекарств.

Одновременный прием с бета-адренорецепторами не влияет на фармакологическую кинетику.

Сибри Бризхалер не создан для купирования острого спазма в просветах бронхов. Если в ходе лечения развивается аллергическая реакция, нарушается процесс глотания, появляется отек языка, то лекарство нужно отменить и заменить его на альтернативное лечение. Действующие компоненты не оказывает нежелательного влияния на способность к управлению машиной.

Также лекарство не влияет на работу, которая требует повышенной психомоторные реакции. Сибри Бризхалер купить можно только по рецепту специалиста. Препарат не оказывает токсического воздействия на репродуктивную систему лечащего. Во время терапии фертильность мужчин не изменяется, половая активность женщин также остается неизменной.

Но во время терапии следует использовать надежные методы контрацепции из-за отсутствия достоверных данных о негативном влиянии действующего вещества на внутриутробное развитие ребёнка. Женщинам требуется использовать барьерный метод контрацепции на весь период терапии.

Гормональный метод контрацепции требуется согласовать с лечащим гинекологом, чтобы избежать нежелательной взаимной связи.

Лекарство может быть использовано у женщин, ожидающих рождение малыша, если терапевтическая польза больше возможной опасности для развития ребенка. В ходе медицинских исследований было установлено отсутствие у действующего вещества пагубного воздействия на развитие ребенка.

Но медицинские исследования на беременных женщин не проводились. Также нет достоверных данных о проникновения лекарства в грудное молоко у лактирующих женщины.

Приём препарата у женщин во время грудного вскармливания требуется согласовать с гинекологом, чтобы исключить возможную опасность для здоровья новорожденного.

Использовать лекарства у детей до восемнадцати лет не рекомендуется. Дозировка лекарства рассчитана из параметров легочного объема взрослого пациента.

Инструкция по применению Сибри Бризхалера при патологии печени: применение лекарства у лиц с печеночной патологией допустимо. Лекарство выводится из организма с большей степенью насыщенности через почечную систему, поэтому значимого влияния на работу печени не происходит. У лиц с патологией печени используется такая же дозировка лекарства как у лиц со здоровой печенью.

Сибри Бризхалер может быть использован для лечения у лиц с патологией выделительной системы. Больным с незначительной и средней степенью патологии выделительной системы назначается лекарство в стандартном дозировании.

У лиц с тяжелой патологией выделительной системы назначается индивидуальная дозировка, а также требуется проведение лечения почечной недостаточности с помощью аппарата «искусственная почка». У данной группы лиц системная степень насыщенности и время действия действующего вещества зависит от состояния работы выделительной системы.

Повышение степени насыщенности и времени в полтора раза отслеживается у больных с незначительным нарушением. Повышение степени насыщенности и времени в два раза отслеживается у лиц с выраженным нарушением.

Инструкция по применению Сибри Бризхалера в пожилом возрасте: в Москве Сибри Бризхалер широко используется у лечащих пенсионного возраста. У данной группы больных требуется проводить тщательный контроль работы почек. Пожилые пациенты более часто подвержены опасности развития патологической реакции со стороны органов выделения.

Сибри Бризхалер подлежит хранению при оптимальных условиях. Температурный режим составляет двадцать пять градусов. Относительная влажность семьдесят процентов.

Отсутствие прямого попадания солнечных лучей на упаковку. Располагать для хранения вдали от детей. Хранить в целой оригинальной упаковке. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца.

После завершения срока годности не использовать порошок.

Источник: https://wer.ru/opisanie/sibri_brizkhaler/

Сибри Бризхалер с порошком для ингаляций, с устройством для ингаляций 50 мкг, 30 шт. — описание и инструкции — ЦЕНЫвАПТЕКАХ.рф

  • Описание
  • Сибри Бризхалер
  • Латинское название
  • Sibry Breathhaler
  • Форма выпуска
  • Капсулы с порошком для ингаляций
  • Состав
  • 1 капсула с порошком для ингаляций содержит:
  • активные вещества: гликопиррония­ основание 50 мкг, что соответствует содержанию гликопиррония бромида 63 мкг, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.9 мг, магния стеарат — 0.037 мг. 

состав капсулы: гипромеллоза — 45.59 мг, вода — 2.7 мг, каррагинан — 0.42 мг, натрия хлорид — 0.18 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.12 мг.

  1. состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид.
  2. Упаковка
  3. 30 капсул в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер)
  4. 30 шт
  5. Фармакологическое действие
  6. Сибри Бризхалер (гликопиррония бромид) представляет собой антихолинергический бронхолитик длительного действия, предназначенный для лечения ХОБЛ.
  7. Согласно результатам исследований, гликопиррония бромид эффективно улучшает функцию легких, уменьшает выраженность симптомов ХОБЛ и снижает частоту обострений.
  8. Гликопиррония бромид начинает действовать в течение 5 минут после приема, хорошо переносится и обеспечивает бронходилитационный эффект продолжительностью 24 часа.
  9. Показания
  10. Поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
  11. Противопоказания
  12. повышенная чувствительность к гликопиррония бромиду или любым другим компонентам, входящим в состав препарата Сибри Бризхалер;
  13. возраст до 18 лет;
  14. одновременный прием с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы;
  15. непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
  16. С осторожностью
  17. Закрытоугольная глаукома, заболевания, сопровождающиеся задержкой мочи, тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 30 мл/мин/1,73 м2), включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую проведения гемодиализа (препарат Сибри Бризхалер должен применяться только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск); нестабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС), инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc (QTскорректированный > 0,44 с).
  18. Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях было показано отсутствие у препарата тератогенного эффекта после ингаляционного применения. В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата Сибри Бризхалер у беременных женщин, препарат может применяться во время беременности только, если предполагаемая польза применения для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно проникает ли гликопиррония бромид в грудное молоко у человека. Применение препарата Сибри Бризхалер при грудном вскармливании должно рассматриваться только, если польза для матери превышает любой потенциальный риск для младенца.

  • Ни исследования репродуктивной токсичности, ни другие исследования на животных не дают оснований полагать, что препарат может влиять на фертильность у мужчин или женщин.
  • Способ применения и дозы
  • Только для ингаляционного применения!

Препарат Сибри Бризхалер представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, который следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

Рекомендуемая доза препарата Сибри Бризхалер составляет 50 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки.

Читайте также:  Щелочные ингаляции - детям и взрослым

В случае назначения препарата Сибри Бризхалер пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора. Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри Бризхалер.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведение гемодиализа, препарат Сибри Бризхалер должен применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Специальных клинических исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Препарат Сибри Бризхалер выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимого увеличения экспозиции у пациентов с печеночной недостаточностью не предполагается. У пациентов с нарушением функции печени может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри Бризхалер.

  1. Применение у пациентов пожилого возраста
  2. Препарат Сибри Бризхалер может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов в возрасте 75 лет и старше.
  3. Указания по применению
  4. Каждая упаковка препарата Сибри Бризхалер содержит:
  5. — Одно ингаляционное устройство — Бризхалер
  6. — Блистеры с капсулами с порошком для ингаляций
  7. Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь!
  8. Ингаляционное устройство Бризхалер, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.
  9. Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингаляционное устройство Бризхалер.
  10. Не используйте капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не используйте Бризхалер для ингаляции других препаратов.
  11. Через 30 дней использования Бризхалер следует выбросить.
  12. Как использовать ингалятор.
  13. Снимите крышку.
  14. Откройте Бризхалер.
  15. Чтобы открыть ингалятор, крепко возьмите его за основание и наклоните мундштук.
  16. Приготовьте капсулу:
  17. Отделите один блистер от блистер-упаковки, оторвав ее по перфорации.
  18. Возьмите один блистер и снимите с него защитную пленку, чтобы высвободить капсулу.
  19. Не выдавливайте капсулу через защитную пленку.
  20. Выньте капсулу:

Капсулы следует хранить в блистере и вынимать только непосредственно перед применением. Вытрите руки насухо и выньте капсулу из блистера. Не глотайте капсулу.

  • Вставьте капсулу в Бризхалер:
  • Положите капсулу в камеру для капсул.
  • Никогда не кладите капсулу непосредственно в мундштук.
  • Закройте Бризхалер:

Плотно закройте ингалятор. Когда он закроется до конца, должен раздаться «щелчок».

Проткните капсулу:

Удерживайте Бризхалер в вертикальном положении, так чтобы мундштук был направлен вверх.

Одновременно нажмите до конца на обе кнопки. При прокалывании капсулы должен раздаться «щелчок».

  1. Не нажимайте на кнопки для прокалывания капсулы более одного раза.
  2. Полностью отпустите кнопки ингалятора Бризхалер с обеих сторон.
  3. Сделайте выдох:
  4. Перед тем как вставить мундштук в рот, сделайте полный выдох.
  5. Никогда не дуйте в мундштук.
  6. Вдохните лекарственный препарат:
  7. — Удерживайте Бризхалер в руке так, чтобы кнопки оказались слева и справа (а не сверху и снизу), как показано на картинке.
  8. — Вложите мундштук ингалятора Бризхалер в рот и плотно сожмите губы вокруг него.

— Сделайте быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. Не нажимайте на кнопки прокалывающего устройства.

Обратите внимание:

Когда Вы вдыхаете через ингалятор, Вы должны услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы в камере и распылением порошка. Вы можете почувствовать сладковатый привкус препарата во рту.

Если Вы не слышите дребезжащего звука, это может означать, что капсула застряла в камере ингалятора.

В этом случае откройте ингалятор и аккуратно освободите капсулу, постучав по основанию устройства. Чтобы освободить капсулу, не нажимайте на кнопки для прокалывания капсулы. При необходимости повторите этапы 9 и 10.

Задержите дыхание:

Если при вдыхании вы услышали характерный звук, задержите дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время выньте мундштук изо рта. После этого сделайте выдох.

Откройте Бризхалер и посмотрите, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, закройте Бризхалер и повторите этапы 9-12. Большинство людей могут опорожнить капсулу за одну или две ингаляции.

У некоторых людей в течение небольшого времени после ингаляции лекарственного препарата отмечается кашель. Если вы кашляете, не волнуйтесь. Если порошка в капсуле не осталось, значит, Вы получили полную дозу препарата.

Выньте капсулу:

После того как Вы примете суточную дозу препарата Сибри Бризхалер, отклонив мундштук, выньте пустую капсулу, постучав по ингалятору, и выбросьте ее. Закройте мундштук ингалятора Бризхалер и закройте Бризхалер крышкой.

  • Не храните капсулы в ингаляторе Бризхалер.
  • Не глотайте капсулы с порошком для ингаляций.
  • Используйте только Бризхалер, находящийся в упаковке.
  • Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием

Никогда не вкладывайте капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер. Не нажимайте на прокалывающее устройство более одного раза.

Никогда не дуйте в мундштук ингалятора Бризхалер.

Всегда прокатывайте капсулу до ингаляции.

Не мойте Бризхалер. Храните его сухим. См. раздел «Как чистить Бризхалер». Не разбирайте Бризхалер.

  1. Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда используйте новый Бризхалер, находящийся в упаковке.
  2. Не храните капсулы в ингаляторе Бризхалер.
  3. Всегда храните блистеры с капсулами и Бризхалер в сухом месте
  4. Дополнительная информация

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот. Не волнуйтесь, если Вы вдохнули его или проглотили.

Обратите внимание, если Вы прокололи капсулу более одного раза, возрастает риск ее разламывания.

Как чистить Бризхалер

Чистите Бризхалер один раз в неделю. Протрите мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не используйте воду для чистки ингалятора Бризхалер. Сохраняйте его сухим.

Побочные действия

Профиль безопасности препарата Сибри Бризхалер характеризуется симптомами, связанными с м-холииоблокирующим действием, включающим сухость во рту (2,2%), в то время как другие эффекты со стороны ЖКТ и признаки задержки мочеиспускания были нечастыми.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с местной переносимостью препарата включали раздражение глотки, назофарингит, ринит и синусит. В рекомендованных дозах препарат Сибри Бризхалер не оказывает влияния на артериальное давление (АД) и ЧСС.

Безопасность и переносимость препарата Сибри Бризхалер была исследована при применении у 1353 пациентов с ХОБЛ в рекомендованной дозе 50 мкг 1 раз в день. Из них 842 пациента лечились в течение не менее 26 недель и 351 — не менее 52 недель.

Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000); очень редко (

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит; нечасто — ринит, цистит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия. Нарушения психики: часто — бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — гипестезия. Нарушения со стороны сердца: нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — застойные явления в пазухах, продуктивный кашель, раздражение глотки, носовое кровотечение. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, гастроэнтерит; нечасто — диспепсия, зубной кариес. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях, боль скелетной мускулатуры грудной клетки. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекция мочевыводящих путей; нечасто — дизурия, задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — усталость, астения. В клиническом исследовании длительностью 12 месяцев были выявлены следующие дополнительные нежелательные явления, которые встречались более часто при применении препарата Сибри Бризхалер по сравнению с плацебо: назофарингит (9,0% против 5,6%), рвота (1,3% против 0,7%), мышечная боль (1,1% против 0,7%), боль в области шеи (1,3% против 0.7%), сахарный диабет (0,8% против 0%). У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет частота развития инфекций мочевыводящих путей и головной боли при применении препарата Сибри Бризхатер была выше, чем в группе плацебо (3.0% против 1.5% и 2.3% против 0% соответственно). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Сибри Бризхалер не рекомендован для купирования острых эпизодов бронхоспазма.
Парадоксальный бронхоспазм
Как и в случаях другой ингаляционной терапии, применение препарата Сибри Бризхалер может приводить к парадоксальному бронхоспазму, что может представлять угрозу для жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма, применение препарата Сибри Бризхалер должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.
М-холиноблокирующий эффект
Как и другие м-холиноблокирующие лекарственные средства препарат Сибри Бризхалер должен с осторожностью применяться у пациентов с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.
Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого приступа закрытоугольной глаукомы и о необходимости прекратить применение препарата Сибри Бризхалер, а также незамедлительно сообщать своему врачу, в случае развития любого из этих признаков или симптомов.
Тяжелая почечная недостаточность
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов с терминальной стадией заболевания, нуждающихся в гемодиализе, должны тщательно наблюдаться на предмет развития возможных нежелательных лекарственных реакций.
Препарат Сибри Бризхалер предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ.
В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.)
Сибри Бризхалер не оказывает отрицательного влияния па способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение гликопиррония бромида и ингаляционного индакатерола, агониста бета2-адренорецепторов, не влияет на фармакокинетику обоих препаратов.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев, циметидин, ингибитор транспортеров органических катионов, влияющих на почечный клиренс гликопиррония бромида, повышал общую экспозицию (AUC) гликопиррония бромида на 22% и снижал почечный клиренс на 23%. Основываясь на данных показателях, не предполагается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Сибри Бризхалер с циметидииом или другими ингибиторами транспортеров катионов. Исследования in vitro показали, что препарат Сибри Бризхалер вероятно не влияет на метаболизм других лекарственных средств.
Ингибирование или индукция метаболизма гликопиррония бромида не приводит к значимым изменениям системной экспозиции препарата. Нет данных по передозировке препаратом Сибри Бризхалер.
У пациентов с ХОБЛ регулярное ингаляционное введение препарата Сибри Бризхалер в общей дозе 100 и 200 мкг 1 раз в день в течение 28 дней хорошо переносилось. Острая интоксикация при случайном проглатывании капсулы препарата Сибри Бризхалер маловероятна вследствие низкой биодоступности гликопиррония бромида при пероральном применении (около 5%).
Максимальная концентрация в плазме крови и общая системная экспозиция после внутривенного введения 150 мкг гликопиррония бромида (эквивалентно 120 мкг гликопиррония) у здоровых добровольцев были приблизительно в 50 и в 6 раз выше соответственно, чем максимальная концентрация в плазме крови и общая системная экспозиция в равновесном состоянии, достигаемые при применении препарата Сибри Бризхалер ингаляционно в рекомендуемых дозах (50 мкг 1 раз в день). Признаков передозировки при этом не выявлялось. В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://xn--80aaelc4ars1a7ab6d.xn--p1ai/details/sibri_brizhaler_s_poroshkom_dlya_ingalyacij_s_ustrojstvom_dlya_ingalyacij_50_mkg_30_sht_

Ссылка на основную публикацию